МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 3 декабря 2008 г. N 01/14296-8-32
О СРЕДСТВАХ ИНТИМНОЙ КОСМЕТИКИ
В Федеральную службу по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека поступило обращение
относительно нахождения в обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой
в качестве средств интимной гигиены, "Интим любрикант" с
мирамистином", "Смазка антисептическая с мирамистином "MW 4
гель", изготовленных ООО "Лаборатория "Биоритм",
Екатеринбург, не прошедших государственную регистрацию в установленном порядке.
В соответствии с Федеральным законом от
02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
продукция, подлежащая государственной регистрации, но не прошедшая ее в
установленном порядке, не должна находиться в обороте.
По документам, послужившим основанием для
выдачи санитарно-эпидемиологического заключения от 01.07.2005 N 77.01.12.915.П.
19797.07.05 о соответствии средства интимной гигиены гель серии "Ты и
Я" MW 4", свидетельства о государственной регистрации от 11.12.2007 N
77.99.1.1.У.9910.12.07 геля "Интим-любрикант" в состав указанных
средств не входит мирамистин.
В то же время, в реализации выявлены
средства с наименованиями, сходными с прошедшими необходимую
санитарно-эпидемиологическую экспертизу, сопровождаемые указанными
санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной
регистрации, действие которых не распространяется на средства "Интим
любрикант" с мирамистином", "Смазка антисептическая с
мирамистином "MW 4 гель" или любую подобную продукцию с содержанием
мирамистина.
Мирамистин, нитрат серебра и тому
подобные вещества относятся к лекарственным средствам (по данным Реестра
зарегистрированных лекарственных средств), и, таким образом, не могут вводиться
в средства интимной косметики.
Учитывая, что парфюмерно-косметическая
продукция - продукция, предназначенная для нанесения на различные части
человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые
органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего
вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем
состоянии, указанные средства, обладающие бактериостатическим действием, не
относятся к косметическим.
Доля указанных веществ в представленных
косметических средствах ниже терапевтических, что в соответствии с заключением
НИИ медицины труда РАМН от 09.07.2008 N 01-01-340 способствует развитию
резистентных форм микроорганизмов.
В связи с изложенным, учитывая отсутствие
необходимых документов, подтверждающих санитарно-эпидемиологическую экспертизу
указанной продукции (надлежащие свидетельства о государственной регистрации,
санитарно-эпидемиологическое заключение), неотносимость указанной продукции к
косметическим средствам, потенциальную опасность использования указанных
средств предлагаю на основании Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ
"О качестве и безопасности пищевых продуктов", Федерального закона от
30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений
и предприятий торговли с целью обнаружения указанных средств. При выявлении
продукции, не соответствующей требованиям санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.
Материалы по результатам проверки прошу
предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека до 12 января 2009 года.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО