МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

от 21 июля 2008 г. N 01/7747-8-25

 

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 15.07.2008 N 335н Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека начата работа по сбору и рассмотрению заявок, а также осуществлению закупок препаратов для диагностики и лечения гепатитов B и C в рамках приоритетного национального проекта.

Остаток средств для закупки препаратов для диагностики и лечения гепатитов B и C в рамках приоритетного национального проекта составляет 963376399,04 руб., что в 3,5 раза меньше средств, выделенных для этих же целей в 2007 году, и не позволяет полностью обеспечить выполнение всех заявок субъектов Российской Федерации, поданных на 2008 год.

Экспертными группами по вопросам диагностики и лечения гепатитов B и C определен перечень территорий, вошедших на 2008 г. в перечень пилотных, и установлены следующие квоты по количеству подлежащих лечению против гепатитов В и С: г. Санкт-Петербург - 300, Красноярский край - 120, Московская область - 100, Свердловская область - 100, Самарская область - 150, Ямало-Ненецкий А.О. - 50, Ханты-Мансийский А.О. - 100, Пермский край - 220, Иркутская область - 150, г. Москва - 160, Приморский край - 100, Республика Татарстан - 200, Оренбургская область - 100, Вологодская область - 50, Томская область - 100, Орловская область - 50, Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД - 150 пациентов.

Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, вошедших в перечень пилотных территорий, предлагается в срок до 25.07.2008 провести корректировку заявок на препараты для диагностики и лечения гепатитов B и C в соответствии с вышеуказанными квотами и перечнем препаратов, определенным Приказом Минздравсоцразвития России от 18.02.2008 N 72н.

Заявки необходимо представить в электронном виде по адресу - monitoring@gsen.ru и факсу 8-499-973-15-49, а также по почте на бумажном носителе.

Для расчета заявки на препараты для диагностики и лечения гепатитов B и C могут быть использованы разработанные экспертными группами на основании предложений Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИД следующие рекомендации:

1. Из 100 больных вирусными гепатитами до 70 - 80% могут составлять больные ВИЧ-инфекцией и до 20 - 30% больные без инфекции ВИЧ (нуждающиеся по жизненным показаниям в этиотропной терапии и обладающие высокой приверженностью к лечению), также, исходя из конкретной эпидемической ситуации в регионе, 75 - 95% могут составлять больные гепатитом C и 5 - 25% - больные гепатитом B;

1.1. Процентное соотношение интерфероновых препаратов для лечения гепатитов C - пегелированные интерфероны 80% и не пегелированные интерфероны 20%;

1.2. Процентное соотношение препаратов при лечении хронического гепатита В - ламивудин до 1%, телбивудин и энтекавир в равных соотношениях.

2. Для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом B:

2.1. Выявление е-антигена - 100 определений

2.2. Выявление Hbs антиген - 200 определений

2.3. Выявление антител IgM к кор-антигену - 100 определений

2.4. Выявление антител к е-антигену - 100 определений

2.5. Подтверждение наличия Hbs антигена - 100 определений

2.6. Выявление ДНК гепатита B - 300 определений

2.7. Выявление количественна ДНК гепатита B - 150 определений.

3. Для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом C:

3.1. Выявление суммарных антител - 100 определений

3.2. Иммунный блот - 50 определений

3.3. Определение спектра антител - 50 определений

3.4. Выявление РНК - 100 определений

3.5. Определение концентрации РНК - 300 определений

3.6. Выявление генотипов - 100 определений.

При составлении заявок на диагностические препараты необходимо учитывать количество определений в одном наборе.

Также в целях избежания ошибок необходимо обратить внимание на то, что при заявке на конкретный диагностический препарат должен быть указан один конкретный вид оборудования, на котором планируется осуществлять лабораторное исследование.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО