МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 25 марта 2008 г. N 01/2659-8-32
О ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ КВЭ
Эпидемиологическая ситуация по
заболеваемости клещевым вирусным энцефалитом (КВЭ) в Российской Федерации
продолжает оставаться напряженной.
Заболеваемость КВЭ в 2007 году
регистрировалась в 48 субъектах Российской Федерации. В 2007 году
заболеваемость КВЭ по сравнению с 2006 годом снизилась на 9,52% и составила 2,2
на 100 тысяч населения (зарегистрировано 3162 против 3490 случаев, имевших
место в 2006 году). Более 52% случаев заболеваний КВЭ приходится на Сибирский
федеральный округ, 16,87% - на Уральский федеральный округ, 16% - на
Приволжский федеральный округ. Остаются крайне высокими уровни заболеваемости в
Томской области - 29,7, Республиках Алтай - 25,9, Тыва - 17,5, Красноярском
крае - 17,6, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе - 14,1, Республиках
Хакасия - 11,4 и Бурятия - 9,1 на 100 тысяч населения.
По данным управлений Роспотребнадзора по
субъектам Российской Федерации лабораторная диагностика КВЭ в 2007 г.
проводилась в 59 субъектах Российской Федерации. Микробиологическими
лабораториями ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах
Российской Федерации в 2007 году исследовано 49409 сывороток крови от больных,
из них с положительным результатом - 10301 или 20,8%. Наибольшее количество
серопозитивных сывороток выявлено в Свердловской области - 43%, Челябинской
области - 43%, Вологодской области - 35%, Кировской области - 28%, Кемеровской
области - 27%, Ярославской области - 26%, Иркутской области - 25%, Республике
Карелия - 26%, Республике Коми - 28%, Республике Алтай - 37%, Республике
Бурятия - 38%, в Алтайском крае - 54%. Максимальный удельный вес (64%)
положительных результатов исследования зарегистрирован в Красноярском крае. В
Ханты-Мансийском автономном округе, где в последние годы зарегистрировано более
30 больных КВЭ, лабораторное подтверждение не проводилось.
Исследования сывороток крови от людей в
57 субъектах Российской Федерации проводятся с использованием иммуноферментного
анализа (ИФА), однако в Псковской, Амурской областях, Усть-Ордынском Бурятском
автономном округе для диагностики КВЭ продолжают использоваться методы РНГА,
РТГА, РСК. Ускоренные методы диагностики КВЭ методом ПЦР внедрены только в
Ярославской и Тамбовской областях. Для проведения диагностических исследований
методами ИФА, РНГА, РТГА, РСК используются зарегистрированные отечественные
диагностикумы и тест-системы. Исследования методом ПЦР проводятся с
использованием экспериментальных тест-систем, не зарегистрированных в
установленном порядке.
В 2007 году в 45 из 48 субъектов
Российской Федерации, где регистрировались случаи заболеваний КВЭ, проводились
исследования иксодовых клещей из природных очагов на зараженность вирусом
клещевого энцефалита. Вместе с тем, исследования клещей на вирусоформность не
проводятся в Мурманской области, Ямало-Ненецком автономном округе.
Низкими остаются объемы исследований
клещей в Архангельской, Вологодской, Псковской, Читинской областях, Республиках
Алтай, Бурятия, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе, эндемичных по КВЭ,
в которых исследовано от 50 до 500 переносчиков.
Всего в 2007 году было исследовано 105648
клещей, из них 8128 (7,7%) оказались зараженными вирусом клещевого энцефалита.
Вирусоформность клещей в различных территориях колебалась от 0 до 42,0%. Более
10% зараженных переносчиков выявлено в Республиках Бурятия (12,0%), Хакасия
(12,2%), Удмуртия (17,7%), Томской (17,7%), Читинской (18,1%), Кировской
(19,1%) областях, Красноярском крае (11,7%) и г. Санкт-Петербурге (17,6%).
Наиболее высокая зараженность переносчиков (42,0%) отмечена в Иркутской
области, что свидетельствует о большой эпидемиологической опасности природных
очагов на данной территории.
Для определения вирусоформности клещей в
57 субъектах Российской Федерации используется метод ИФА. Метод ПЦР
используется при исследовании клещей в Республике Коми, Вологодской, Липецкой,
Тамбовской областях, г. Санкт-Петербурге, Красноярском крае.
Медленными темпами внедряется метод
экспресс-исследования инфицирования клещей, что позволило бы своевременно и
обоснованно назначать адекватную специфическую профилактику КВЭ. Не решаются
вопросы по организации таких лабораторий в Вологодской, Костромской областях,
Республиках Коми, Татарстане, Тыва, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе
и других субъектах Российской Федерации.
Население недостаточно информировано о
наличии лабораторий, в которых можно провести исследования снятых клещей.
В целях повышения эффективности
лабораторной диагностики клещевого вирусного энцефалита в эпидсезон 2008 г.
прошу обеспечить:
- обязательное энтомологическое
обследование территорий и исследование клещей-переносчиков на зараженность
вирусом клещевого энцефалита;
- исследование материала от людей с целью
диагностики клещевого энцефалита и клещей с использованием тест-систем, зарегистрированных
в установленном порядке;
- проведение серологических исследований
клещей, снятых с людей, на обнаружение антигена вируса клещевого энцефалита в
соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.1285-03
"Безопасность работы с микроорганизмами I - II группы патогенности";
- подготовку специалистов
микробиологических лабораторий по вопросам лабораторной диагностики клещевого
вирусного энцефалита у людей, исследований клещей, соблюдения безопасности при
работе с биологическим материалом, потенциально зараженным возбудителями
инфекционных заболеваний II группы патогенности;
- обязательную вакцинацию работников
микробиологических лабораторий, проводящих исследования на клещевой вирусный
энцефалит;
- соответствие лабораторий, проводящих серологические
исследования клещей, требованиям действующих нормативных документов;
- информирование населения о
диагностических лабораториях, в которых возможно провести исследования снятых
клещей, и режиме их работы.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ
ДИАГНОСТИКИ КВЭ
1. Для исследования сывороток:
|
Фирма-
производитель
|
Наименование
тест-системы
|
Сведения о
регистрации
|
|
Микроген
"Вирион",
г. Томск
|
ИФС для выявления
антигена
вируса клещевого энцефалита
|
N ЛС-000666
от 26.08.2005
|
|
Микроген
"Вирион",
г. Томск
|
Диагностикум
клещевого
энцефалита сухой для РТГА,
РСК, РРГ
|
ФСП
42-0592-06
|
|
Микроген
"Вирион",
г. Томск
|
Диагностикум
эритроцитарный
к вирусу клещевого
энцефалита
иммуноглобулиновый,
крысиный, сухой, для РНГА
|
ФСП
42-0504-3483-04
|
|
ЗАО
"Вектор-Бест",
г. Новосибирск
|
"Векто-ВКЭ-IgM-стрип",
тест-
система иммуноферментная для
выявления иммуноглобулинов
класса M к вирусу клещевого
энцефалита
|
ФСП
42-0117-4698-03
|
|
ЗАО
"Вектор-Бест",
г. Новосибирск
|
"Векто-ВКЭ-IgG-стрип",
набор
реагентов для
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к
вирусу клещевого энцефалита
|
ТУ
9398-079-23548172-2007
|
|
НПО
"Диагностические
системы",
г. Н. Новгород
|
"ДС-ИФА-анти
ВКЭ-G", тест-
система иммуноферментная для
определения антител класса G
к вирусу клещевого
энцефалита
|
Инст. по
применению
01-11/112-07
утв. 26.06.2007
|
2. Для исследования клещей:
|
Фирма-
производитель
|
Наименование
тест-системы
|
Сведения о
регистрации
|
|
Микроген
"Вирион",
г. Томск
|
ИФС для выявления
антигена
вируса клещевого энцефалита
|
N ЛС-000666 от
26.08.2005
|
|
Микроген
"Вирион",
г. Томск
|
Диагностикум
эритроцитарный
к вирусу клещевого
энцефалита
иммуноглобулиновый,
крысиный, сухой, для РНГА
|
ФСП
42-0504-3483-04
|
|
ЗАО
"Вектор-Бест",
г. Новосибирск
|
"ВектоВКЭ-антиген",
набор
реагентов для
иммуноферментного выявления
антигена вируса клещевого
энцефалита
|
ТУ
9398-087-23548172-2007
|
|
"ДНК-Технология"
|
Комплект
реагентов для
выявления вируса КЭ методом
обратной транскрипции и ПЦР
|
Экспериментальная
серия
(в стадии оформления)
|