ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

N 0100/10954-06-32

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

N 10-18/04-8045П

 

ПИСЬМО

от 12 октября 2006 года

 

ОБ УТОЧНЕНИИ ЗАЯВОК НА АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА НА 2007 ГОД В РАМКАХ

ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА

 

В целях выполнения задач по реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" просим уточнить потребность субъектов Российской Федерации в антиретровирусных препаратах и диагностических средствах, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, на 2007 год.

Заявки следует направить в электронном виде в информационную систему Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 23.10.2007 (с обязательным опубликованием) и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу: sereda@gsen.ru, а также на бумажном носителе в адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в адрес Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 01.11.2007. Заявки, направленные позднее, рассматриваться не будут.

 

Руководитель

Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека

Минздравсоцразвития России

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

И.о. Руководителя

Федерального агентства

по здравоохранению

и социальному развитию

Минздравсоцразвития России

Р.Т.ХАСАНОВ

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для выявления

и мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции,

на 2007 год

 

Представляют:                   - органы управления здравоохранением субъектов   Российской Федерации (сводная заявка от          субъекта);                                       - Управления Федеральной службы по надзору в     сфере защиты прав потребителей и благополучия    человека по субъектам Российской Федерации

Сроки     представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N п/п	Диагностические средства	Наимено- вание   тест-   системы	Количе- ство   опреде- лений	Наименование и произво-  дитель      имеющегося  оборудования
1	2	3	4	5
1.	Тест-системы для совместного  выявления антител и антигена к ВИЧ			X
2.	Экспресс-тест-системы для     определения антител к ВИЧ			X
3.	Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ			X
4.	Тест-системы для выявления р24 антигена ВИЧ			X
5.	Тест-системы для подтверждения наличия р24 антигена ВИЧ			X
6.	Тест-системы для выявления ДНК ВИЧ
7.	Тест-системы для определения  вирусной нагрузки
8.	Реактивы для определения      иммунного статуса (CD 4)	X
9.	Реактивы для определения ре-  зистентности к АРВ-препаратам

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________              Тел. __________________

                                          Факс __________________

                                          E-mail ________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для выявления и мониторинга эффективности

лечения ВИЧ-инфекции, на 2007 год

 

В 2007 году планируется закупить только тест-системы для одновременного выявления антител и антигенов ВИЧ.

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы.

Тест-наборы, заявленные в строке N 5, должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 4.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов. Метод определения: одноплатформенный или двухплатформенный; двух-, трехцветный или четырехцветный анализ.

9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

 

 

 

 

Приложение 2

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для диагностики

гепатита В, на 2007 год

 

Представляют:                  - органы управления здравоохранением субъектов   Российской Федерации (сводная заявка от          субъекта);                                       - Управления Федеральной службы по надзору в     сфере защиты прав потребителей и благополучия    человека по субъектам Российской Федерации

Сроки     представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N п/п	Диагностические средства	Наиме- нование тест-  системы	Количе- ство   опреде- лений	Наименование и производитель имеющегося  оборудования
1	2	3	4	5
1	Иммуноферментные тест-системы для выявления Hbs-антигена			X
2	Иммуноферментные тест-системы для подтверждения содержания Hbs-антигена			X
3	Иммуноферментные тест-системы для выявления антител к      Е-антигену вируса гепатита В (анти-Нве)			X
4	Иммуноферментные тест-системы для выявления HBeAg          (Е-антиген вируса гепатита В)			X
5	Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM к кор-     антигену вируса гепатита В			X
6	Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных      антител к вирусу гепатита    Дельта			X
7	Иммуноферментные тест-системы для выявления антител класса Igm к вирусу гепатита Дельта			X
8	Тест-система для выявления   Hbs-антигена экспресс-методом			X
9	Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM анти-ВГА,  для дифференциальной         диагностики гепатита В с     гепатитом А			X
10	Тест-система для выявления   количества ДНК ВГВ методом   ПЦР
11	Тест-система для выявления   РНК вируса гепатита Дельта   методом ПЦР
12	Тест-система для выявления   ДНК вируса гепатита В методом ПЦР

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для диагностики гепатита В, на 2007 год

 

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Тест-наборы, заявленные в строке N 2, должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 1.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

10. В строку N 10 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

11. В строку N 11 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

12. В строку N 12 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для диагностики

гепатита С, на 2007 год

 

Представляют:                   - органы управления здравоохранением субъектов   Российской Федерации (сводная заявка от          субъекта);                                        - Управления Федеральной службы по надзору в     сфере защиты прав потребителей и благополучия    человека по субъектам Российской Федерации

Сроки     представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N п/п	Диагностические средства	Наиме- нование тест-  системы	Количе- ство   опреде- лений	Наименование и производитель имеющегося  оборудования
1	2	3	4	5
1	Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных      антител к вирусу гепатита С			X
2	Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия    антител к антигену вируса    гепатита С методом иммунного блота			X
3	Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия    антител к антигену вируса    гепатита С методом           обнаружения спектра антител к вирусу гепатита С			X
4	Тест-система для выявления   антител к вирусу гепатита С  экспресс-методом			X
5	Тест-система для выявления   РНК вируса гепатита С методом ПЦР
6	Тест-система для выявления   концентрации РНК вируса      гепатита С методом ПЦР
7	Тест-система для выявления   генотипа РНК вируса гепатита С методом ПЦР

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для диагностики гепатита С, на 2007 год

 

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Приложение 4

 

Заявка

на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции

на 2007 год

 

Представляют:                  органы управления здравоохранением субъектов     Российской Федерации (сводная заявка от субъекта Российской Федерации)	Сроки     представления:
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации

 

Наименование субъекта Российской Федерации

Орган управления здравоохранением субъекта РФ                   (Министерство, Департамент, Комитет, Управление)

Ф.И.О. руководителя

Адрес, тел., факс, e-mail

 

N п/п	Название препарата		Форма   выпуска	Количество упаковок
				для лечения  взрослых и   подростков		для лечения  детей до 15 лет		итого для  лечения		для  про- фи-  лак- тики вер- ти-  каль- ной  пере- дачи	всего упа- ковок
	сокра- щенное	генерическое		продол- жающих лечение	начина- ющих   лечение в 2007 г.	продол- жающих лечение	начина- ющих   лечение в 2007 г.	взрос- лых и под-  рост- ков	детей до 15 лет
1	ZDV	Зидовудин	капс. 0,1 N 100
2	Ф-АЗТ	Фосфазид	тб. 0,2   N 20
3	D4T	Ставудин	капс. 0,04 N 56
4	D4T	Ставудин	капс. 0,03 N 56
5	ZDV/  ЗTC	Зидовудин/  Ламивудин	тб. N 60
6	ZDV/  ЗTC/  ABC	Зидовудин/  Ламивудин/  Абакавир	тб. N 60
7	ddl	Диданозин	тб. 0,1   N 60
8	ddl	Диданозин	капс. 0,4 N 30
9	ddl	Диданозин	капс. 0,25 N 30
10	ЗТС	Ламивудин	тб. 0,15  N 60
11	ABC	Абакавир	тб. 0,3   N 60
12	ABC/  ZDV/  ЗTC	Абакавир/   Зидовудин/  Ламивудин	тб. N 60
13	EFV	Ифавиренц	капс. 0,2 N 90
14	EFV	Ифавиренц	капс. 0,6 N 30
15	NVP	Невирапин	тб. 0,2   N 60
16	NFV	Нелфинавир	тб. 0,25  N 300
17	LPV/  RTV	Лопинавир/  Ритонавир	капс.     N 180
18	IDV	Индинавир	капс. 0,4 N 180
19	ATV	Атазанавир	капс. 0,2 N 60
20	Т20	Энфувертид	фл. N 60
21	ZDV	Зидовудин	в/в       раствор   N 5
22	ZDV	Зидовудин	фл. 200 мл N 1
23	NVP	Невирапин	фл. 240 мл N 1
24	ddl	Диданозин	порошок   2 г
25	ЗТС	Ламивудин	фл. 240 мл N 1
26	LPV/  RTV	Лопинавир/  Ритонавир	р-р 60 мл N 5
27	D4Т	Ставудин	порошок   1 мг/мл   фл.
28	NFV	Нелфинавир	порошок   фл. N 1

 

Другие препараты

 

 

Планируемое количество пациентов, продолжающих    лечение в 2007 году	Всего	Из них во ФСИН
Планируемое количество пациентов, начинающих      лечение в 2007 году
Планируемое количество пар мать/дитя, которым     будет проведена химиопрофилактика вертикальной    передачи ВИЧ

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________

 

Инструкция

по заполнению заявки на антиретровирусные

препараты для лечения ВИЧ-инфекции на 2007 год

 

В таблицу по заявке антиретровирусных препаратов следует вносить только те препараты, которые указаны в стандартах медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в соответствии с Приказами Минздравсоцразвития России от 17 августа 2006 г. N 612 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)", от 30 мая 2005 г. N 374 "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией", от 30 мая 2005 г. N 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку", и только под тем названием, которое представлено в стандарте.

Согласно стандарту медицинской помощи до 60% пациентов должны получать основные схемы высокоактивной антиретровирусной терапии (ВAAPT) первой линии.

Основными схемами ВААРТ 1-й линии являются 2 схемы:

Схема N 1:

Ифавиренц (EFV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС).

Препараты Зидовудин и Ламивудин могут быть в виде комбинированного препарата Комбивир (ZDV/ЗTC).

Схема N 2:

Ифавиренц (EFV) + Зидовудин (ZDV) + Диданозин (ddl).

В схеме N 2 вместо Ламивудина можно применять Диданозин. Препарат Диданозин в капсулах с дозировкой 0,25 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг. Форма препарата Диданозин в виде капсул более удобна для приема пациентами по сравнению с таблетированной формой.

Альтернативные схемы ВААРТ первой линии составляют 40% и назначаются при невозможности использования основных схем первой линии.

1. Ифавиренц (EFV) + Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

2. Ифавиренц (EFV) + Ставудин (D4T) + Ламивудин (ЗТС).

Препарат Ставудин в капсулах с дозировкой 0,3 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг.

3. Лопинавир/Ритонавир (Калетра, LPV/RTV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

4. Атазанавир (ATV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

Схемы ВААРТ для беременных

1. Невирапин (NVP) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС).

2. Нелфинавир (NFV) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС).

У беременных женщин схемы ВААРТ могут использоваться как для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, так и для лечения ВИЧ-инфекции.

Схема профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции может быть неполной и включать один или два препарата во время беременности: Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) +/- Ламивудин (ЗТС), - а также Зидовудин (ZDV) или Невирапин (NVP) во время родовой деятельности.

Схемы ВААРТ второй линии

При неэффективности или непереносимости схем ВААРТ первой линии пациента переводят на схемы второй линии.

1. Лопинавир/Ритонавир (Калетра, LPV/RTV) или Нелфинавир (NFV) или Атазанавир (ATV) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 60% пациентов.

2. Ифавиренц (EFV) или Невирапин (NVP) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 40% пациентов.

Препарат Энфувиртид (Т20) целесообразно применять в схемах ВААРТ не ранее чем с 3 линии терапии.

 

Приложение 5

 

                                                      ┌──────────────────────────────┐

Статистические данные     по состоянию на  30.06.2006 │Заявка на противоретровирусные│

                                                      │препараты на 2007 год         │

Пожалуйста, вносите данные только в ячейки,           └──────────────────────────────┘

выделенные желтым

┌───────────────────────────────┬───────────┐

│Наименование Субъекта Федерации│           │

└───────────────────────────────┴───────────┘

┌───────────────────────────────┬───────────┐

│Суммарное количество           │           │

│зарегистрированных пациентов   │           │

├───────────────────────────────┼───────────┤

│Из них умерло                  │           │

└───────────────────────────────┴───────────┘

 

Пациенты с установленным диагнозом   ВИЧ-инфекция		Мужчин старше 15 лет	Женщин старше 15 лет	Дети до 7 лет	Дети 7 - 15  лет	Всего лиц  старше 15 лет	Всего лиц до 16 лет	Всего  на     диспан- серном учете
Количество пациентов, поставленных на  диспансерное наблюдение						0	0	0
Из них	Состоит на диспансерном наблюдении					0	0	0
	Прошли обследование в отчетном году					0	0	0
	Поставлены на учет в отчетном году					0	0	0
	Нуждались в противоретровирусной   терапии					0	0	0
	Получали противоретровирусную      терапию					0	0	0
	Из них во время беременности	-		-		0	0	0

 

┌──────────────────────────────┬──────┬──────┬────┬──────┬──────┬──────┬──────┐

│                              │Мужчин│Женщин│Дети│ Дети │Всего │Всего │Всего │

│                              │старше│старше│до 7│7 - 15│ лиц  │лиц до│выбыло│

│                              │15 лет│15 лет│лет │ лет  │старше│16 лет│      │

│                              │      │      │    │      │15 лет│      │      │

│                              ├──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│Снято с диспансерного учета   │0     │0     │0   │0     │0     │0     │0     │

├───┬──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│Из │Умерли                    │      │      │    │      │0     │0     │0     │

│них├──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│   │Поменяли место жительства │      │      │    │      │0     │0     │0     │

│   ├──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│   │Другие причины            │0     │0     │0   │0     │0     │0     │0     │

└───┴──────────────────────────┴──────┴──────┴────┴──────┴──────┴──────┴──────┘

 

Сопутствующие и вторичные заболевания		Среди находя- щихся под     наблюдением	Среди   получающих лечение
	Количество пациентов, заразившихся при употреблении психоактивных    веществ
	Количество пациентов, получающих  противотуберкулезные препараты
	Нуждаются в лечении вирусного     гепатита С
	Нуждаются в лечении вирусного     гепатита В
	Нуждаются в лечении вирусного     гепатита В и гепатита С

 

┌────────────────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┐

│                                            │ До │ В  │ В  │ В  │

│                                            │2004│2004│2005│2006│

│                                            │года│году│году│году│

│                                            ├────┼────┼────┼────┤

│Количество пациентов, начавших              │    │    │    │    │

│противоретровирусную терапию                │    │    │    │    │

├───┬────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Продолжает получать ту же терапию       │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Поменяли схему лечения                  │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │    │    │    │    │

│   │отсутствия препаратов                   │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │    │    │    │    │

│   │неэффективности                         │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │    │    │    │    │

│   │побочных эффектов                       │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Прекратили лечение                      │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе в связи со смертью          │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе в связи с неявкой для       │    │    │    │    │

│   │последующих назначений                  │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе из-за побочных эффектов     │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе из-за неэффективности       │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе из-за отсутствия препаратов │    │    │    │    │

│   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

│   │В том числе из-за побочных эффектов     │    │    │    │    │

└───┴────────────────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┘

 

┌───────────────────────────────────────────┬────────┬────┬──────┐

│                                           │Взрослые│Дети│ Дети │

│                                           │        │до 7│7 - 15│

│                                           │        │лет │ лет  │

│                                           ├────────┼────┼──────┤

│Среди взятых на противоретровирусную       │        │    │      │

│терапию в 2005 году                        │        │    │      │

├───┬───────────────────────────────────────┼────────┼────┼──────┤

│Из │Поставленные на учет в 2005 году       │        │    │      │

│них├───────────────────────────────────────┼────────┼────┼──────┤

│   │Взятые на учет ранее                   │        │    │      │

└───┴───────────────────────────────────────┴────────┴────┴──────┘

 

┌──────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐

│                                  │ До │ В  │ В  │ В  │ В  │ В  │

│                                  │2002│2002│2003│2004│2005│2006│

│                                  │года│году│году│году│году│году│

│                                  ├────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Количество родов у ВИЧ+ женщин    │    │    │    │    │    │    │

├──────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Количество живых детей, родившихся│    │    │    │    │    │    │

│от ВИЧ+ матерей (за все время     │    │    │    │    │    │    │

│наблюдения)                       │    │    │    │    │    │    │

├───┬──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Из │Диагноз ВИЧ-инфекции          │    │    │    │    │    │    │

│них│подтвержден                   │    │    │    │    │    │    │

│   ├──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│   │Диагноз ВИЧ-инфекции исключен │    │    │    │    │    │    │

│   ├──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│   │ВИЧ-статус не известен        │    │    │    │    │    │    │

└───┴──────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘

 

Химиопрофилактика вертикальной  передачи ВИЧ		До 2002 года	В  2002 году	В  2003 году	В  2004 году	В  2005 году	В  2006 году
	Проводилась во время          беременности, родов и ребенку
	Проводилась только во время   родов и ребенку
	Проводилась только ребенку
	Проводилась только женщине во время беременности и родов
	Проводилась только во время   беременности и ребенку (в     родах не проводилась)
	Итого

 

Постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции	До 2004 года	В 2004 году	В 2005 году
Количество курсов

 

 

Инструкция

по заполнению электронной формы сводной заявки субъекта

Российской Федерации на противоретровирусные препараты,

поставляемые в рамках "Приоритетного национального

проекта в сфере здравоохранения"

 

Сводная заявка субъекта Российской Федерации на противоретровирусные препараты представляется органом управления здравоохранения (Министерство, Департамент, Комитет, Управление) субъектов Российской Федерации и управлением Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

Сведения, необходимые для приема и оценки заявки, приводятся в приложениях, каждое из которых направляется в субъекты Российской Федерации в виде электронных таблиц формата Excel и в печатном виде.

Приложения заполняются в виде электронных таблиц и направляются по электронной почте в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу: sereda@gsen.ru и в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом по адресу: oleg_gerald@mail.ru.

Если заполнение формы в электронном виде невозможно, она может быть заполнена на бумаге.

Распечатанные и подписанные заявки направляются в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Поскольку присланные по электронной почте файлы будут использоваться для введения в базу данных для составления Федеральной заявки, запрашиваемые данные необходимо вводить только в предназначенные для этого ячейки и только в рекомендованном формате.

Ячейки, предназначенные для ввода запрашиваемой информации, в электронных таблицах выделены желтым цветом. Числовые значения вносятся только в числовом формате. Например, если требуется указать количество пациентов, которые нуждались в противоретровирусной терапии, и число таких пациентов составляет 1500 человек, то в соответствующую ячейку следует вставить число 1500. Записи типа "1.500", "1,5 тысячи" и т.п. недопустимы.

В ячейках, выделенных голубым цветом, данные подсчитываются автоматически при заполнении ячеек, выделенных желтым цветом. При незаполненных желтых ячейках в голубых ячейках высвечивается "0". Если по каким-либо причинам заполнение формы в электронном формате с последующей распечаткой невозможно и форма заполняется непосредственно на бумаге, эти ячейки не заполняются.

При заполнении Приложения 5 "Статистика" следует обратить внимание на следующее:

- В данном Приложении приводятся статистические данные по состоянию на 30.06.2006.

- Суммарное число зарегистрированных пациентов - кумулятивное число выявленных на территории ВИЧ+ граждан России с момента начала регистрации.

- Количество пациентов, поставленных на диспансерное наблюдение, - имеются в виду лица с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, на которых заведена амбулаторная карта и которые официально не снимались с диспансерного наблюдения.

- Под "пациентами, получающими противоретровирусную терапию во время беременности" понимаются только женщины, имеющие показания к противоретровирусной терапии и получающие ее с целью лечения ВИЧ-инфекции, а не только с целью химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ.