МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 18 апреля 2006 г. N 0100/4427-06-32
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,
ВЫДАВАЕМЫХ РЕГИОНАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФМБА РОССИИ)
Анализ данных реестра
санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями
Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), свидетельствует о
нарушениях в работе по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.
За период с 1 июля по 31 декабря 2005
года региональными управлениями ФМБА России было выдано 4403
санитарно-эпидемиологических заключения, из которых каждое десятое
санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на продукцию, не подлежащую
санитарно-эпидемиологической экспертизе: сумки, кошельки, рекламные каталоги и
постеры, зонты, панели пластмассовые для мобильных телефонов, коврики
автомобильные из различных материалов, вешалки для одежды, запасные части и
комплектующие для автомобилей и т.п.
Кроме того, выявлены факты выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, подлежащую
государственной регистрации. Так, региональным управлением N 119 ФМБА России в
декабре 2005 года были выданы санитарно-эпидемиологические заключения на
пищевые добавки - ароматизаторы, региональным управлением N 174 ФМБА России -
на биологически активные добавки к пище. Кроме того, региональным управлением N
122 ФМБА России было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение на мазь
скипидарную - лекарственное средство, оценка которого осуществляется в
соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и не входит в компетенцию ФМБА России.
По настоящее время продолжается
противоречащая законодательству практика выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, предназначенную для свободного обращения на всей
территории Российской Федерации региональными управлениями Федерального
медико-биологического агентства (ФМБА России), что является недопустимым.
Не налажена должным образом система учета
и использования бланков санитарно-эпидемиологических заключений: не
представлены отчеты об использовании бланков санитарно-эпидемиологических
заключений за январь, февраль, март 2006 года.
На основании изложенного предлагаю.
Главному государственному санитарному
врачу Федерального медико-биологического агентства:
- принять меры к недопущению выдачи
подчиненными учреждениями заключений на продукцию, не подлежащую
санитарно-эпидемиологической экспертизе, а также не предназначенную для
исключительного использования на подконтрольных объектах;
- отозвать в срок до 24 апреля 2006 г.
санитарно-эпидемиологические заключения N 50.СА.01.915.П.001154.12.05 от
20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Лимонная
корочка", N 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Миндальный аромат", N 50.СА.01.915.П.001156.12.05
от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Грушевый
нектар", N 50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Тропикано", N 50.ПР.01.154.П.000087.12.05
от 28.12.2005 на биологически активные добавки к пище "Дрожжи метионин,
цистеин эффект", "Черника ЭККО ПЛЮС", "Хитозан ЭККО ПЛЮС -
форте", N 50.ПР.01.154.П.000088.12.05 от 28.12.2005 на биологически
активные добавки к пище "Антип", "Антип Красный" и доложить
об исполнении;
- установить систематический контроль за
правильностью учета и расходования бланков строгой отчетности, своевременностью
и полнотой внесения данных в реестр выданных санитарно-эпидемиологических
заключений.
Руководителям территориальных управлений
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту при
выявлении санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными
управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России),
находящихся в субъектах: город Москва, город Санкт-Петербург, Московская,
Владимирская, Воронежская, Калужская, Курская, Смоленская, Тверская,
Архангельская, Ленинградская, Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская,
Нижегородская, Новгородская, Пензенская, Пермская, Ульяновская, Саратовская,
Свердловская области, Ставропольский край, Республика Башкортостан, Удмуртская
Республика, Республика Чувашия, в нарушение требований санитарного
законодательства, представлять сведения о фактах нарушений в Федеральную службу
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Руководитель,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО