Письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 - скачать письмо с PismoChinovnika.Ru

| PismoChinovnika.Ru | Контакты |

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32

О ТИПОВЫХ ПРОГРАММАХ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе "Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности, в лечебно-профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения".

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Утверждаю

Руководитель Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей

и благополучия человека

Г.Г.ОНИЩЕНКО

10 марта 2009 года

ПРИМЕРНЫЕ ТИПОВЫЕ ПРОГРАММЫ

ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ, ПИЩЕВОЙ

ПРОМЫШЛЕННОСТИ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,

УЧРЕЖДЕНИЯХ БЫТОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

1. Объекты, выполнение

лабораторно-инструментальных исследований на которых

в рамках производственного контроля, обязательно

1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;

2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);

3. Зоны отдыха населения (рекреации);

4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;

5. Прачечные, химчистки;

6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;

7. Полигоны ТБО;

8. Предприятия пищевой промышленности;

9. Предприятия общественного питания;

10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;

11. Лечебно-профилактические учреждения;

12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, а именно:

1.1. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований в рамках

производственного контроля на предприятиях

коммунально-бытового назначения

┌───┬─────────┬─────────────────┬───────────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────────┐

│ N │Наимено- │ Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │

│п/п│вание │ исследования и │ │ производственного │нормативно- │

│ │объекта │(или) исследуемый│ │ контроля │техническая и │

│ │производ-│ материал │ │ │методическая │

│ │ственного│ │ │ │документация, │

│ │контроля │ │ │ │регламентирующая │

│ │ │ │ │ │проведение │

│ │ │ │ │ │исследований, │

│ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │

├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

│1 │Бассейны,│Лабораторный │- Органолептические показатели │1 раз в сутки │СанПиН │

│ │бани и │контроль за │(мутность, цветность, запах) │ │2.1.2.1188-03 │

│ │сауны с │качеством воды в │- Остаточное содержание │каждые 4 часа │ │

│ │бассейна-│ванне бассейна │обеззараживающих регентов │ │ │

│ │ми │(не менее чем в │(хлор, бром, озон) │ │ │

│ │ │2 точках: │- Основные микробиологические │2 раза в месяц │ │

│ │ │поверхностный │показатели (общие колиформные │ │ │

│ │ │слой толщиной │бактерии, термотолерантные │ │ │

│ │ │0,5 - 1,0 см и на│колиформные бактерии, колифаги │ │ │

│ │ │глубине 25 - 30 │и золотистый стафилококк) │ │ │

│ │ │см от поверхности│- Паразитологические │1 раз в квартал │ │

│ │ │зеркала воды) │- Содержание хлороформа (при │1 раз в месяц │ │

│ │ │ │хлорировании) │ │ │

│ │ │ │- Содержание формальдегида │1 раз в месяц │ │

│ │ │ │(при озонировании) │ │ │

│ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤

│ │ │Лабораторный │Параметры микроклимата: │ │СанПиН │

│ │ │контроль за │- температура воздуха в зале │1 раз в сутки │2.1.2.1188-03 │

│ │ │параметрами │ванны бассейна │ │ │

│ │ │микроклимата и │- температура воздуха в │2 раза в год │ │

│ │ │освещенности │остальных помещениях │ │ │

│ │ │ │- уровни искусственной │1 раз в год │ │

│ │ │ │освещенности │ │ │

│ │ │Лабораторный │Смывы с оборудования и │1 раз в квартал │СанПиН │

│ │ │контроль эффек- │инвентаря (наличие ОКБ, яйца │ │2.1.2.1188-03 │

│ │ │тивности текущей │гельминтов) │ │ │

│ │ │уборки и дезин- │ │ │ │

│ │ │фекции помещений │ │ │ │

│2 │Аквапарки│Лабораторный │- Органолептические показатели │1 раз в сутки │СанПиН │

│ │ │контроль за │(мутность, цветность, запах) │ │2.1.2.1331-03 │

│ │ │качеством воды в │- Температура воды в чаше │1 раз в сутки │ │

│ │ │ванне бассейна │бассейна │ │ │

│ │ │(не менее чем в 2│- Остаточное содержание │Перед началом работы и │ │

│ │ │точках: в мелкой │обеззараживающих регентов │каждые 4 часа │ │

│ │ │и глубокой частях│(хлор, бром, озон) │ │ │

│ │ │на глубине │- Основные микробиологические │1 раз в неделю │ │

│ │ │20 - 30 см от │показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, ко- │ │ │

│ │ │поверхности воды)│лифаги, золотистый стафилококк)│ │ │

│ │ │ │- Микробиологические и │При неудовлетворитель- │ │

│ │ │ │паразитологические исследования│ных анализах на ОМЧ, │ │

│ │ │ │(возбудители кишечных инфекций,│ОКБ и/или ТКБ │ │

│ │ │ │синегнойная палочка, цисты │ │ │

│ │ │ │лямблий, яйца и личинки │ │ │

│ │ │ │гельминтов, легионелла) │ │ │

│ │ │ │- Содержание хлороформа (при │1 раз в месяц │ │

│ │ │ │хлорировании), формальдегида │ │ │

│ │ │ │(при озонировании), перманга- │ │ │

│ │ │ │натная окисляемость │ │ │

│ │ │Лабораторный │Параметры микроклимата: │ │СанПиН │

│ │ │контроль │- температура воздуха и │1 раз в сутки │2.1.2.1331-03 │

│ │ │за параметрами │относительная влажность в зале │ │ │

│ │ │микроклимата и │ванны бассейна │ │ │

│ │ │освещенности │- температура воздуха в │2 раза в год │ │

│ │ │ │остальных помещениях │ │ │

│ │ │Лабораторный │Смывы с оборудования и │1 раз в квартал │СанПиН │

│ │ │контроль эффек- │инвентаря (наличие ОКБ, │ │2.1.2.1331-03 │

│ │ │тивности текущей │стафилококк, яйца гельминтов) │ │ │

│ │ │уборки и дезин- │ │ │ │

│ │ │фекции помещений │ │ │ │

│ │ │Лабораторный │Содержание хлороформа и хлора │При концентрации │СанПиН │

│ │ │контроль воздуха │ │хлороформа в воде │2.1.2.1331-03 │

│ │ │водной зоны │ │более 0,2 мг/л │ │

│ │ │ │<*> Освещенность поверхности │ │ │

│ │ │ │воды и уровни звука - перед │ │ │

│ │ │ │открытием аквапарка и после │ │ │

│ │ │ │ремонта/замены осветительного, │ │ │

│ │ │ │вентиляционного оборудования и │ │ │

│ │ │ │т.п. │ │ │

│3 │Салоны │Лабораторный │- Пробы воздуха на бактериаль- │1 раз в квартал │СанПиН │

│ │красоты │контроль за │ную обсемененность (кабинеты │ │2.1.2.1199-03 │

│ │(кабинеты│качеством │педикюра, маникюра, косметиче- │ │ │

│ │педикю- │воздушной среды │ские и косметологические) │ │ │

│ │ра - ма- │закрытых │- Содержание вредных химических│1 раз в квартал │ │

│ │никюра, │помещений │веществ в соответствии с │ │ │

│ │кабинеты │ │перечнем химических материалов,│ │ │

│ │косметики│ │составов, используемых для │ │ │

│ │и косме- │ │химической завивки и окраски │ │ │

│ │тологии) │ │волос, маникюра │ │ │

│ │ │Лабораторный │- Освещенность рабочих мест │- При вводе объекта в │СанПиН │

│ │ │контроль за │ │эксплуатацию и при │2.1.2.1199-03 │

│ │ │параметрами │ │изменении схемы освеще-│ │

│ │ │микроклимата и │ │ния (размещение и коли-│ │

│ │ │освещенности │ │чество осветительных │ │

│ │ │ │ │приборов) │ │

│ │ │ │- Параметры микроклимата │- При вводе объекта в │ │

│ │ │ │производственных помещений - │эксплуатацию, при про- │ │

│ │ │ │скорость движения воздуха │ведении пусконаладочных│ │

│ │ │ │ │и профилактических │ │

│ │ │ │ │работ в системе │ │

│ │ │ │ │механической вентиляции│ │

│ │ │ │ │и кондиционирования │ │

│ │ │ │- Параметры микроклимата │- 1 раз в неделю │ │

│ │ │ │производственных помещений: │ │ │

│ │ │ │температура, влажность │ │ │

│ │ │Лабораторный │- Контроль качества дезинфекции│1 раз в месяц │СанПиН │

│ │ │контроль качества│- Контроль качества │1 раз в месяц │2.1.2.1199-03 │

│ │ │обработки инстру-│предстерилизационной очистки │ │ │

│ │ │ментария для ма- │- Контроль качества │1 раз в месяц │ │

│ │ │никюра, педикюра │стерилизации │ │ │

│ │ │и косметологии │ │ │ │

│4 │Прачечные│Лабораторный кон-│Содержание вредных химических │1 раз в квартал │СП от 16.06.1972 │

│ │и │троль за качест- │веществ в соответствии с │ │N 979-72 │

│ │химчистки│вом воздушной │перечнем химических материалов,│ │СП 2.2.1289-03 │

│ │ │среды производст-│составов, используемых для │ │ │

│ │ │венных помещений │химической чистки и стирки │ │ │

│ │ │Лабораторный │Освещенность рабочих мест │При вводе объекта в │СП от 16.06.1972 │

│ │ │контроль │ │эксплуатацию и при │N 979-72 │

│ │ │освещенности │ │изменении схемы освеще-│СП 2.2.1289-03 │

│ │ │рабочих мест │ │ния (размещение и коли-│ │

│ │ │ │ │чество осветительных │ │

│ │ │ │ │приборов) │ │

│ │ │Лабораторный │- Параметры микроклимата │- При вводе объекта в │СП от 16.06.1972 │

│ │ │контроль за │производственных помещений - │эксплуатацию, при про- │N 979-72 │

│ │ │параметрами │скорость движения воздуха │ведении пусконаладочных│СП 2.2.1289-03 │

│ │ │микроклимата │ │и профилактических │ │

│ │ │ │ │работ в системе механи-│ │

│ │ │ │ │ческой вентиляции и │ │

│ │ │ │ │кондиционирования │ │

│ │ │ │- Параметры микроклимата │- 1 раз в неделю │ │

│ │ │ │производственных помещений: │ │ │

│ │ │ │температура, влажность │ │ │

│5 │Зоны │Лабораторный │- Санитарно-химические │- При открытии сезона, │СанПиН │

│ │рекреации│контроль за │исследования (тяжелые металлы, │замене песка │2.1.7.1287-03 │

│ │ │качеством почвы │мышьяк, нефтепродукты, │ │ │

│ │ │на спортивных, │бенз(а)пирен, пестициды) │ │ │

│ │ │игровых, детских │- Микробиологические показатели│- При открытии сезона, │ │

│ │ │площадках, │(индекс БГКП, индекс энтерокок-│замене песка, ежемесяч-│ │

│ │ │прибрежных зонах │ков, патогенные бактерии, в том│но в период проведения │ │

│ │ │(пляж) │числе сальмонеллы) │летней оздоровительной │ │

│ │ │ │ │компании │ │

│ │ │ │- Паразитологические и │- При открытии сезона, │ │

│ │ │ │энтомологические показатели │замене песка ежемесячно│ │

│ │ │ │(яйца гельминтов, личинки и │в период проведения │ │

│ │ │ │куколки мух) │летней оздоровительной │ │

│ │ │ │ │компании │ │

│ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │При открытии сезона, │СанПиН │

│ │ │контроль за │химические, микробиологические │ежемесячно в период │2.1.5.980-00 │

│ │ │качеством воды │показатели определяются в │проведения летней │ │

│ │ │поверхностных │соответствии с обязательным │оздоровительной │ │

│ │ │водоемов в зоне │приложением N 1 │компании │ │

│ │ │купания │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │

│6 │Очистные │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │

│ │сооруже- │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.5.980-00 │

│ │ния │качеством сточных│показатели определяются в │ │ │

│ │хозяйст- │вод при выпуске в│соответствии с обязательным │ │ │

│ │венно- │водоем в черте │приложением N 1 │ │ │

│ │бытовой │населенного │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │

│ │канализа-│пункта │ │ │ │

│ │ции ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤

│ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │

│ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.5.980-00 │

│ │ │качеством воды │показатели определяются в │ │ │

│ │ │водоема выше и │соответствии с обязательным │ │ │

│ │ │ниже места сброса│приложением N 1 │ │ │

│ │ │при выпуске в │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │

│ │ │водоем вне насе- │ │ │ │

│ │ │ленного пункта │ │ │ │

│ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │НДС │

│ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │ │

│ │ │качеством сточных│показатели определяются в │ │ │

│ │ │вод при выпуске в│соответствии с утвержденным НДС│ │ │

│ │ │водоем вне насе- │ │ │ │

│ │ │ленного пункта │ │ │ │

│ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │

│ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.7.1287-03 │

│ │ │качеством почвы │показатели определяются в │ │ │

│ │ │при сбросе │соответствии с │ │ │

│ │ │сточных вод с │СанПиН 2.1.7.1287-03 │ │ │

│ │ │очистных сооруже-│ │ │ │

│ │ │ний на почву │ │ │ │

│ │ │Санитарно- │Лабораторные и инструментальные│Объемы и периодичность │Федеральный закон │

│ │ │защитная зона │исследования: │устанавливаются │от 30.03.1999 │

│ │ │Факторы │- атмосферный воздух (химичес- │проектом организации │N 52-ФЗ "О санитар-│

│ │ │окружающей среды │кие показатели) │санитарно-защитной зоны│но-эпидемиологиче- │

│ │ │ │- шум │ │ском благополучии │

│ │ │ │ │ │населения", СанПиН │

│ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03│

└───┴─────────┴─────────────────┴───────────────────────────────┴───────────────────────┴───────────────────┘

Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.

Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.

При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроенно-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее - 1 раз в год.

Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.

При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиолого-эргономические исследования) на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.

Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.2. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований в рамках

производственного контроля на предприятиях

пищевой промышленности

┌───┬────────────┬────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────┐

│ N │Наименование│ Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │ Нормативная, │

│п/п│объекта │исследования│ │ производственного │ нормативно-техническая│

│ │производст- │ и (или) │ │ контроля │ и методическая │

│ │венного │исследуемый │ │ │ документация, │

│ │контроля │ материал │ │ │ регламентирующая │

│ │ │ │ │ │проведение исследований│

│ │ │ │ │ │ испытаний и т.п. │

├───┼────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

│1 │Входной │Сырье и │Требования к упаковке и │Каждая партия сырья и │Технические регламенты │

│ │контроль │компоненты │маркировке: │компонентов │на соответствующие виды│

│ │показателей │ │- соответствие видов и │ │продукции │

│ │качества и │ │наименований поступившего │ │Федеральный закон │

│ │безопасности│ │сырья и компонентов │ │от 02.01.2000 N 29-ФЗ │

│ │сырья и │ │маркировке на упаковке и │ │"О качестве и безопас- │

│ │компонентов │ │товарно-сопроводительной │ │ности пищевых │

│ │ │ │документации; │ │продуктов" │

│ │ │ │- соответствие принадлеж- │ │ГОСТ Р 51074-2003 │

│ │ │ │ности продукции к партии, │ │СанПиН 2.3.2.1078-01 │

│ │ │ │указанной в сопроводитель-│ │ │

│ │ │ │ной документации; │ │ │

│ │ │ │- соответствие упаковки и │ │ │

│ │ │ │маркировки товара требова-│ │ │

│ │ │ │ниям санитарных правил и │ │ │

│ │ │ │нормативов, государствен- │ │ │

│ │ │ │ных стандартов (объем │ │ │

│ │ │ │информации, наличие текста│ │ │

│ │ │ │на русском языке и т.д.) │ │ │

│ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤

│ │ │ │Лабораторный контроль │В соответствии с │Технические регламенты │

│ │ │ │сырья и компонентов: │требованиями технических │на соответствующие виды│

│ │ │ │- органолептические, │регламентов, отраслевых │продукции │

│ │ │ │физико-химические │Инструкций и иных доку- │СанПиН 2.3.2.1078-01 │

│ │ │ │показатели; │ментов, регламентирующих │нормативная и │

│ │ │ │- уровни содержания потен-│порядок и периодичности │техническая │

│ │ │ │циально опасных химических│контроля органолептиче- │документация │

│ │ │ │соединений; │ских и физико-химических │ │

│ │ │ │- микробиологические, па- │показателей, а также │ │

│ │ │ │разитологические показате-│содержания микробиологи- │ │

│ │ │ │ли (рыба и нерыбные объек-│ческих, паразитологиче- │ │

│ │ │ │ты промысла, мясо и мясные│ских и химических │ │

│ │ │ │продукты, свежие и │загрязнителей в │ │

│ │ │ │свежезамороженные зелень, │поступающем сырье и │ │

│ │ │ │ягоды, фрукты, овощи, │компонентах │ │

│ │ │ │питьевая вода │ │ │

│ │ │ │централизованных систем │ │ │

│ │ │ │питьевого водоснабжения) │ │ │

│2 │Контроль на │Процессы │Технологический │В зависимости от вида │Технические регламенты │

│ │этапе техно-│производства│лабораторный контроль │производимой продукции - │на соответствующие виды│

│ │логических │ │устанавливается │в соответствии с │продукции │

│ │процессов │ │предприятием-изготовителем│требованиями технических │СанПиН 2.3.2.1078-01 │

│ │производства│ │в соответствии с │регламентов, отраслевых │нормативная и │

│ │пищевых │ │отраслевыми инструкциями и│Инструкций и иных │техническая │

│ │продуктов │ │другими нормативными │документов, регламентиру-│документация │

│ │ │ │документами с учетом │ющих порядок и периодич- │ │

│ │ │ │определенных предприятием-│ности контроля │ │

│ │ │ │изготовителем контрольных │органолептических и │ │

│ │ │ │критических точек: по │физико-химических │ │

│ │ │ │микробиологическим, │показателей, а также │ │

│ │ │ │физико-химическим показа- │содержания микробиологи- │ │

│ │ │ │телям, показателям безо- │ческих, паразитологиче- │ │

│ │ │ │пасности пищевых продуктов│ских и химических │ │

│ │ │ │на технологических этапах │загрязнителей в поступа- │ │

│ │ │ │производства │ющем сырье и компонентах │ │

│ │ │ │Вода питьевая │ │ │

│ │ │ │Лабораторные исследования │ │ │

│ │ │ │воды питьевой: │ │ │

│ │ │ │- органолептические, │1 раз в квартал │Технические регламенты │

│ │ │ │физико-химические, │ │на соответствующие виды│

│ │ │ │микробиологические │ │продукции │

│ │ │ │показатели │ │СанПиН 2.1.4.1074-01 │

│ │ │ │ │ │нормативная и техниче- │

│ │ │ │ │ │ская документация │

│ │ ├────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤

│ │ │Продукты │Лабораторные исследования │Каждая партия │Технические регламенты │

│ │ │переработки │продуктов переработки: │ │на соответствующие виды│

│ │ │(готовая │- органолептические │ │продукции │

│ │ │продукция) │показатели; │ │СанПиН 2.3.2.1078-01 │

│ │ │ │- контроль за наличием │ │нормативная и техничес-│

│ │ │ │маркировки, наносимой в │ │кая документация │

│ │ │ │соответствии с требования-│ │Федеральный закон от │

│ │ │ │ми законодательства │ │02.01.2000 N 29-ФЗ "О │

│ │ │ │Российской Федерации; │ │качестве и безопасности│

│ │ │ │- наличие сопроводительной│ │пищевых продуктов" │

│ │ │ │документации на готовую │ │ГОСТ Р 51074-2003 и │

│ │ │ │продукцию и правильность │ │другие правовые акты │

│ │ │ │ее оформления │ │ │

│ │ │ │- физико-химические │Не реже 1 раза в месяц, │Технические регламенты │

│ │ │ │показатели │10% от всех наименований │на соответствующие виды│

│ │ │ │ │выпускаемой продукции │продукции │

│ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤СанПиН 2.3.2.1078-01 │

│ │ │ │- уровни содержания │Не реже 1 раз в квартал, │нормативная и │

│ │ │ │потенциально опасных │15% от всех наименований │техническая │

│ │ │ │химических веществ │выпускаемой продукции; │документация │

│ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤ │

│ │ │ │- микробиологические │Не реже 1 раза в месяц, │ │

│ │ │ │показатели │10% от всех наименований │ │

│ │ │ │(при нормировании) │выпускаемой продукции │ │

│ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤ │

│ │ │ │- микронутриенты; │Не реже 1 раз в год, не │ │

│ │ │ │- показатели пищевой │менее 50% ассортимента │ │

│ │ │ │ценности; │выпускаемой продукции │ │

│ │ │ │- исследования на наличие │ │ │

│ │ │ │ГМО (при использовании │ │ │

│ │ │ │сырья растительного │ │ │

│ │ │ │происхождения) │ │ │

│3 │Производст- │Условия │Проведение инструменталь- │ │СП 1.1.1058-01 │

│ │венная среда│труда на │ных исследований и измере-│ │СП 1.1.2193-07 │

│ │ │рабочем │ний вредных и опасных │ │СанПиН 2.3.4.551-96 │

│ │ │месте │производственных факторов │ │Постановление Минтруда │

│ │ │(рабочей │на рабочем месте и рабочей│ │России N 12 от 14.03.97│

│ │ │зоне) │поверхности: │ │Р 2.2.2006-05 │

│ │ │ │Физические факторы: │ │ │

│ │ │ │- микроклимат (температу- │2 раза в год (холодный и │ │

│ │ │ │ра, влажность воздуха, │теплый периоды года) │ │

│ │ │ │скорость движения воздуха)│ │ │

│ │ │ │- тепловое излучение; │При вводе в эксплуатацию,│ │

│ │ │ │освещенность; температура │при проведении реконст- │ │

│ │ │ │рабочих поверхностей; шум,│рукций и модернизаций │ │

│ │ │ │ультразвук, инфразвук, │технологических процессов│ │

│ │ │ │вибрация; электромагнитные│далее 1 раз в 2 года │ │

│ │ │ │излучения │ │ │

│ │ │ │Физиолого-эргономические │При аттестации рабочих │ │

│ │ │ │исследования │мест │ │

│ │ │ │(физические, динамические │ │ │

│ │ │ │нагрузки, масса поднимае- │ │ │

│ │ │ │мого и перемещаемого груза│ │ │

│ │ │ │вручную, стереотипные │ │ │

│ │ │ │рабочие движения, статиче-│ │ │

│ │ │ │ские нагрузки, рабочая │ │ │

│ │ │ │поза, перемещение в │ │ │

│ │ │ │пространстве, интеллекту- │ │ │

│ │ │ │альные нагрузки, сенсорные│ │ │

│ │ │ │нагрузки, эмоциональные │ │ │

│ │ │ │нагрузки, монотонность │ │ │

│ │ │ │нагрузок, режим работы; │ │ │

│ │ │ │наличие средств │ │ │

│ │ │ │индивидуальной защиты); │ │ │

│ │ │ │Химические факторы: │ │ │

│ │ │ │- вредные вещества 3-го и │2 раз в год │ │

│ │ │ │4-го класса опасности │ │ │

│ │ │ │(содержание пыли, │ │ │

│ │ │ │аэрозолей и других │ │ │

│ │ │ │загрязняющих воздух │ │ │

│ │ │ │рабочей зоны веществ, │ │ │

│ │ │ │смеси, в том числе │ │ │

│ │ │ │вещества биологической │ │ │

│ │ │ │природы, получаемые │ │ │

│ │ │ │химическим синтезом (при │ │ │

│ │ │ │наличии источников) │ │ │

│ ├────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤

│ │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов │В зависимости от вида │Технические регламенты │

│ │эпидемиоло- │обработка │производственного │производимой продукции - │на соответствующие виды│

│ │гический │помещений, │оборудования, инвентаря, │в соответствии с требова-│продукции │

│ │режим │оборудова- │резервуаров, тары, рук и │ниями технических регла- │нормативная и техничес-│

│ │ │ния, │спецодежды персонала │ментов, отраслевых Инст- │кая документация │

│ │ │инвентаря │ │рукций и иных документов,│ │

│ │ │ │ │регламентирующих порядок │ │

│ │ │ │ │и периодичности контроля │ │

│ │ │ │ │микробиологических и │ │

│ │ │ │ │паразитологических │ │

│ │ │ │ │загрязнителей с целью │ │

│ │ │ │ │контроля режимов мойки и │ │

│ │ │ │ │дезинфекции │ │

│ │Санитарно- │Факторы │Лабораторные и инструмен- │Объемы и периодичность │Федеральный закон от │

│ │защитная │окружающей │тальные исследования: │устанавливаются проектом │30.03.1999 N 52-ФЗ "О │

│ │зона │среды │- атмосферный воздух │организации санитарно- │санитарно-эпидемиологи-│

│ │ │ │(химические показатели); │защитной зоны │ческом благополучии │

│ │ │ │- шум │ │населения" │

│ │ │ │ │ │СанПиН │

│ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03 │

└───┴────────────┴────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────────┴───────────────────────┘

1.3. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований в рамках

производственного контроля на предприятиях

общественного питания

┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬─────────────────┬────────────────┐

│ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │

│п/п│объекта │исследова- │ │производственного│нормативно- │

│ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │

│ │венного │исследуемый│ │ │методическая │

│ │контроля │материал │ │ │документация, │

│ │ │ │ │ │регламентирующая│

│ │ │ │ │ │проведение │

│ │ │ │ │ │исследований, │

│ │ │ │ │ │испытаний и т.п.│

├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

│1 │Входной │Сырье и │Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │

│ │контроль │пищевая │наименовании поступившей │поступающих сырья│регламенты на │

│ │показателей │продукция │продукции маркировке на │и пищевых │соответствующие │

│ │качества и │ │упаковке и товарно-сопрово-│продуктов │виды продукции │

│ │безопасности│ │дительной документации │ │ФЗ от 02.01.2000│

│ │поступающего│ │- Соответствие принадлеж- │ │N 29-ФЗ "О │

│ │сырья и │ │ности продукции к партии, │ │качестве и │

│ │пищевой │ │указанной в сопроводитель- │ │безопасности пи-│

│ │продукции │ │ной документации │ │щевых продуктов"│

│ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │СП 2.3.6.1079-01│

│ │ │ │маркировки товара требова- │ │ГОСТ Р │

│ │ │ │ниям действующего законода-│ │51074-2003 │

│ │ │ │тельства и нормативов │ │СанПиН │

│ │ │ │(объем информации, наличие │ │2.3.2.1078-01 │

│ │ │ │текста на русском языке и │ │ │

│ │ │ │т.д.) │ │ │

│2 │Контроль на │Процессы │Лабораторный и │Ежедневно │СП 2.3.6.1079-01│

│ │этапе │приготовле-│инструментальный контроль: │ │СанПиН │

│ │технологи- │ния, │- на этапах технологическо-│ │2.3.2.1078-01 │

│ │ческих │готовая │го процесса (овоскопирова- │ │нормативная и │

│ │процессов │продукция │ние яйца, контроль качества│ │техническая │

│ │ │ │фритюрных жиров) │ │документация │

│ │ │ │Готовой продукции: │Ежедневно, │ │

│ │ │ │- органолептические │каждый вид блюда │ │

│ │ │ │показатели; │1 раз в 6 │ │

│ │ │ │- физико-химические и │месяцев, 30% от │ │

│ │ │ │микробиологические │каждого вида блюд│ │

│ │ │ │показатели │собственного │ │

│ │ │ │ │производства │ │

│ │ │ │Воды питьевой: │ │СП 2.3.6.1079-01│

│ │ │ │Лабораторные исследования │ │СанПиН │

│ │ │ │воды питьевой: │ │2.1.4.1074-01 │

│ │ │ │- органолептические, микро-│2 раза в год │ │

│ │ │ │биологические показатели │ │ │

│3 │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов │1 раз (не менее │СП 2.3.6.1079-01│

│ │эпидемиоло- │обработка │производственного │10 смывов) в │ │

│ │гический │помещений, │оборудования, инвентаря, │квартал │ │

│ │режим │оборудова- │резервуаров, тары, рук и │ │ │

│ │ │ния, │спецодежды персонала │ │ │

│ │ │инвентаря │ │ │ │

│4 │Производст- │Условия │Проведение инструментальных│ │СП 1.1.1058-01 │

│ │венная среда│труда на │исследований и измерений │ │СП 1.1.2193-07 │

│ │ │рабочем │вредных и опасных │ │СП 2.3.6.1079-01│

│ │ │месте │производственных факторов │ │Постановление │

│ │ │ │на рабочем месте: │ │Минтруда N 12 │

│ │ │ │Физические факторы: │ │от 14.03.97 │

│ │ │ │- микроклимат (температура,│2 раза в год │Р 2.2.755-99 │

│ │ │ │влажность воздуха; │(холодный и теп- │ │

│ │ │ │скорость движения воздуха) │лый периоды года)│ │

│ │ │ │- температура рабочих │Один раз в год │ │

│ │ │ │поверхностей │ │ │

│ │ │ │- освещенность, тепловое │При вводе в │ │

│ │ │ │излучение, шум, вибрация │эксплуатацию и │ │

│ │ │ │ │при вводе нового │ │

│ │ │ │ │технологического │ │

│ │ │ │ │оборудования │ │

│ │ │ │- Химические факторы │При аттестации │ │

│ │ │ │Физиолого-эргономические │рабочих мест │ │

│ │ │ │исследования (физические, │ │ │

│ │ │ │динамические нагрузки, мас-│ │ │

│ │ │ │са поднимаемого и перемеща-│ │ │

│ │ │ │емого груза вручную, стере-│ │ │

│ │ │ │отипные рабочие движения, │ │ │

│ │ │ │статические нагрузки, рабо-│ │ │

│ │ │ │чая поза, перемещение в │ │ │

│ │ │ │пространстве, интеллекту- │ │ │

│ │ │ │альные нагрузки, сенсорные │ │ │

│ │ │ │нагрузки, эмоциональные │ │ │

│ │ │ │нагрузки, монотонность │ │ │

│ │ │ │нагрузок, режим работы) │ │ │

└───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴─────────────────┴────────────────┘

1.4. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований в рамках

производственного контроля в организациях

продовольственной торговли

┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┐

│ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │

│п/п│объекта │исследова- │ │производственного │нормативно- │

│ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │

│ │венного │исследуемый│ │ │методическая │

│ │контроля │материал │ │ │документация, │

│ │ │ │ │ │регламентирующая │

│ │ │ │ │ │проведение │

│ │ │ │ │ │исследований, │

│ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │

├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

├───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────┤

│ Объекты розничной торговли пищевыми продуктами │

├───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┤

│1 │Входной │Сырье и │- Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │

│ │контроль │пищевая │наименований поступившей │продукции │регламенты на │

│ │качества и │продукция │продукции маркировке на │ │соответствующие │

│ │безопасности│ │упаковке и товарно-сопрово-│ │виды продукции │

│ │поступающих │ │дительной документации │ │ГОСТ Р 51074-2003 │

│ │пищевых │ │- Соответствие │ │СП 2.3.6.1066-01 │

│ │продуктов, │ │принадлежности продукции к │ │СанПиН │

│ │сырья и по- │ │партии, указанной в сопро- │ │2.3.2.1078-01 │

│ │луфабрикатов│ │водительной документации │ │ │

│ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │ │

│ │ │ │маркировки товара требова- │ │ │

│ │ │ │ниям санитарных правил и │ │ │

│ │ │ │нормативов, государственных│ │ │

│ │ │ │стандартов (объем информа- │ │ │

│ │ │ │ции, наличие текста на │ │ │

│ │ │ │русском языке и т.д.) │ │ │

│ │ │ │- Овоскопирование яйца │Каждая партия │ │

│2 │Контроль │Пищевая │Выборочный лабораторный │1 раз в год по │Технические │

│ │безопасности│продукция и│контроль скоропортящейся │1-му образцу от │регламенты на │

│ │пищевых │продоволь- │пищевой продукции на этапе │каждой группы │соответствующие │

│ │продуктов, │ственное │ее реализации (органолепти-│скоропортящейся │виды продукции │

│ │сырья и по- │сырье │ческие, физико-химические и│продукции согласно│ГОСТ Р 51074-2003 │

│ │луфабрикатов│ │микробиологические │ассортиментному │СанПиН │

│ │ │ │показатели) │перечню │2.3.2.1078-01 │

│3 │Санитарно- │Вода питье-│Лабораторные исследования │2 раза в год и │СП 1.1.1058-01 │

│ │техническое │вая (при │воды (микробиологические │после │СП 1.1.2193-07 │

│ │состояние │наличии на │показатели) │реконструкции, │СП 2.3.6.1066-01 │

│ │ │объекте │ │модернизации │СанПиН │

│ │ │фасовочных │ │ │2.1.4.1074-01 │

│ │ │отделений и│ │ │ │

│ │ │производ- │ │ │ │

│ │ │ственных │ │ │ │

│ │ │цехов) │ │ │ │

│4 │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов производ- │2 раза (не менее │СП 1.1.1058-01 │

│ │эпидемиоло- │обработка │ственного окружения, │10 смывов) в год │СП 1.1.2193-07 │

│ │гический │помещений, │инвентаря, рук и спецодежды│ │СП 2.3.6.1066-01 │

│ │режим │оборудова- │персонала │ │ │

│ │ │ния, │ │ │ │

│ │ │инвентаря │ │ │ │

│ Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами │

├───┬────────────┬──────────┬────────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┤

│1 │Входной │Сырье и │- Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │

│ │контроль │пищевая │наименований поступившей │продукции │регламенты на │

│ │качества и │продукция │продукции маркировке на │ │соответствующие │

│ │безопасности│ │упаковке и товарно-сопрово- │ │виды продукции │

│ │поступающих │ │дительной документации │ │ГОСТ Р 51074-2003 │

│ │пищевых │ │- Соответствие принадлежно- │ │СП 2.3.6.1066-01 │

│ │продуктов, │ │сти продукции к партии, │ │СанПиН │

│ │сырья и по- │ │указанной в сопроводительной│ │2.3.2.1078-01 │

│ │луфабрикатов│ │документации │ │ │

│ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │ │

│ │ │ │маркировки товара требовани-│ │ │

│ │ │ │ям санитарных правил и │ │ │

│ │ │ │нормативов, государственных │ │ │

│ │ │ │стандартов (объем информа- │ │ │

│ │ │ │ции, наличие текста на │ │ │

│ │ │ │русском языке и т.д.) │ │ │

│ │ │ │- Овоскопирование яйца │Каждая партия │ │

├───┼────────────┼──────────┼────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤

│2 │Контроль │Пищевая │Выборочный лабораторный │1 раз в год │Технические │

│ │безопасности│продукция │контроль пищевой продукции │по 1-му образцу от│регламенты на │

│ │пищевых │и продо- │на этапе ее реализации │каждой группы │соответствующие │

│ │продуктов, │вольствен-│(органолептические, │пищевой продукции │виды продукции │

│ │сырья и по- │ное сырье │физико-химические и │согласно │ГОСТ Р 51074-2003 │

│ │луфабрикатов│ │микробиологические │ассортиментному │СанПиН │

│ │ │ │показатели) │перечню │2.3.2.1078-01 │

│3 │Производст- │Условия │Проведение инструментальных │ │СП 1.1.1058-01 │

│ │венная среда│труда на │исследований и измерений │ │СП 1.1.2193-07 │

│ │ │рабочем │вредных и опасных производ- │ │СП 2.3.6.1079-01 │

│ │ │месте │ственных факторов на рабочем│ │Постановление │

│ │ │ │месте: │ │Минтруда N 12 │

│ │ │ │Физические факторы: │ │от 14.03.97 │

│ │ │ │- микроклимат (температура, │2 раза в год │Р 2.2.755-99 │

│ │ │ │влажность воздуха; скорость │(холодный и теплый│ │

│ │ │ │движения воздуха) │периоды года) │ │

│ │ │ │- освещенность, шум, │При вводе в │ │

│ │ │ │вибрация │эксплуатацию, при │ │

│ │ │ │ │вводе нового тех- │ │

│ │ │ │ │нологического обо-│ │

│ │ │ │ │рудования и далее │ │

│ │ │ │ │при аттестации │ │

│ │ │ │ │рабочих мест │ │

│ │ │ │- Химические факторы │При аттестации │ │

│ │ │ │Физиолого-эргономические │рабочих мест │ │

│ │ │ │исследования (физические, │ │ │

│ │ │ │динамические нагрузки, масса│ │ │

│ │ │ │поднимаемого и перемещаемого│ │ │

│ │ │ │груза вручную, стереотипные │ │ │

│ │ │ │рабочие движения, статиче- │ │ │

│ │ │ │ские нагрузки, рабочая поза,│ │ │

│ │ │ │перемещение в пространстве, │ │ │

│ │ │ │интеллектуальные нагрузки, │ │ │

│ │ │ │сенсорные нагрузки, эмоцио- │ │ │

│ │ │ │нальные нагрузки, монотон- │ │ │

│ │ │ │ность нагрузок, режим │ │ │

│ │ │ │работы) │ │ │

│4 │Санитарно- │Факторы │Лабораторные и │Объемы и │Федеральный закон │

│ │защитная │окружающей│инструментальные │периодичность │от 30.03.1999 │

│ │зона (при │среды │исследования: │устанавливаются │N 52-ФЗ "О санитар-│

│ │наличии) │ │- атмосферный воздух │проектом │но-эпидемиологиче- │

│ │ │ │(химические показатели); │организации │ском благополучии │

│ │ │ │- шум │санитарно-защитной│населения" │

│ │ │ │ │зоны │СанПиН │

│ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03│

└───┴────────────┴──────────┴────────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────┘

Примечание. При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций, не связанных с реализацией пищевых продуктов, планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.

Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.5. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований

в рамках производственного контроля для организаций,

осуществляющих фармацевтическую деятельность в области

оборота лекарственных средств для медицинского применения

┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬──────────────────┐

│ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │

│п/п│объекта │исследова- │ │производственного │нормативно- │

│ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │

│ │венного │исследуемый│ │ │методическая │

│ │контроля │материал │ │ │документация, │

│ │ │ │ │ │регламентирующая │

│ │ │ │ │ │проведение │

│ │ │ │ │ │исследований, │

│ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │

├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

│1 │Аптечное │Контроль за│Наличие разрешительной │На каждую партию │Закон N 86-ФЗ │

│ │учреждение, │безопас- │документации (свидетельства│ │Приказ МЗ РФ N 377│

│ │склад │ностью │о государственной │ │от 13.11.1996 │

│ │ │продукции и│регистрации и др.) │ │Приказ МЗ РФ N 382│

│ │ │товаров │Соблюдение условий хранения│Ежедневно │от 15.12.2002 │

│ │ │ │и сроков годности лекарст- │ │СП 3.3.2.1120-02 │

│ │ │ │венных препаратов │ │СП 3.3.2.2330-08 │

│ │ │ │Контроль за соблюдением │2 раза в день │СП 3.3.2.1248-03 │

│ │ │ │требований "Холодовой цепи"│ │(с изм. │

│ │ │ │при хранении и реализации │ │18.02.2008) │

│ │ │ │МИБП │ │ │

│2 │Производст- │Контроль │Стерильность │1 раз в квартал │МУ N 3182-84 │

│ │венные апте-│стерильно- │ │(не менее 3 проб) │ │

│ │ки (лекарст-│сти │ │ │ │

│ │венные фор- │лекарствен-│ │ │ │

│ │мы, аптечная│ных форм │ │ │ │

│ │посуда, │ │ │ │ │

│ │стерильная │ │ │ │ │

│ │вода для │ │ │ │ │

│ │приготовле- │ │ │ │ │

│ │ния инъекци-│ │ │ │ │

│ │онных раст- │ │ │ │ │

│ │воров, сте- │ │ │ │ │

│ │рильная вода│ │ │ │ │

│ │для новорож-│ │ │ │ │

│ │денных) │ │ │ │ │

│3 │Производст- │Оборудова- │Контроль работы каждого │Каждый цикл │ФЗ от 30.03.1999 │

│ │венные │ние для │стерилизатора физическими и│стерилизации │N 52-ФЗ │

│ │аптеки │стерилиза- │химическими методами │ │МУ-287-113 │

│ │ │ции │(температура, │ │МУК 4.2.1036-01 │

│ │ │ │термоиндикаторы) │ │ │

│ │ │ │Бактериологическим методом │2 раза в год │МУ 3.5-08 │

│ │ │ │ │ │ОСТ 42-21-2-85 │

│4 │Производст- │Бактериаль-│КОЕ, золотистый │2 раза в год │СанПиН │

│ │венные │ная обсеме-│стафилококк, плесневые и │(2 точки) │2.1.3.1375-03 │

│ │аптеки │ненность │дрожжевые грибы │ │МУ N 3182-84 │

│ │ │воздуха │ │ │МУ 3.5-08 │

│5 │Производст- │Микробиоло-│Группа кишечной палочки и │2 раза в год │СанПиН │

│ │венные │гические │золотистый стафилококк │10 - 20 смывов │2.1.3.1375-03 │

│ │аптеки │исследова- │ │ │МУ N 3182-84 │

│ │ │ния методом│ │ │МУ 3.5-08 │

│ │ │смывов │ │ │ │

│ │ │(контроль │ │ │ │

│ │ │качества │ │ │ │

│ │ │дезинфек- │ │ │ │

│ │ │ции) │ │ │ │

│6 │Производст- │Микроклимат│Температура воздуха, │2 раза в год │СанПиН │

│ │венные │ │относительная влажность │(теплый и холодный│2.2.4.548-96 │

│ │помещения │ │ │периоды) │ │

│ │Помещения │ │ │ │ │

│ │хранения │ │ │ │ │

│7 │ │Шум от │Уровни звука, звукового │При вводе в │СанПиН │

│ │ │работающего│давления в октавных полосах│эксплуатацию │2.2.4.548-96 │

│ │ │оборудова- │и др. нормируемые │При реконструкции │СН │

│ │ │ния, в т.ч.│показатели │ │2.2.4/2.1.8.562-96│

│ │ │вентиля- │ │ │ │

│ │ │ционного │ │ │ │

└───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴──────────────────┴──────────────────┘

1.6. Примерная типовая программа

лабораторно-инструментальных исследований

в рамках производственного контроля

в лечебно-профилактических учреждениях

┌───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐

│ N │ Наименование │ Объект │ Определяемые │ Периодичность │Нормативная, │

│п/п│ объекта │исследования и│ показатели │производственного│нормативно- │

│ │производственного │ (или) │ │ контроля │техническая и │

│ │ контроля │ исследуемый │ │ │методическая │

│ │ │ материал │ │ │документация, │

│ │ │ │ │ │регламентирующая │

│ │ │ │ │ │проведение │

│ │ │ │ │ │исследований, │

│ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │

├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤

│ Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала │

├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤

│1 │Операционные, ро- │Бактериальная │КОЕ, золотистый │2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │дильные залы, про-│обсемененность│стафилококк, │(5 точек в │ГОСТ Р 52539-2006 │

│ │цедурные, перевя- │воздуха │плесневые и │стационаре) │ │

│ │зочные, хирургиче-│ │дрожжевые грибы │ │ │

│ │ские кабинеты (в │ │ │ │ │

│ │т.ч. стоматологи- │ │ │ │ │

│ │ческие, уролог, │ │ │ │ │

│ │гинеколог), эндо- │ │ │ │ │

│ │скопические проце-│ │ │ │ │

│ │дурные, ОПК, залы │ │ │ │ │

│ │гемодиализа │ │ │ │ │

│2 │Стационары хирур- │Микробиологи- │Группа кишечной │2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │гического профиля,│ческие │палочки и │Смывы 40 - 60 в │ОСТ 42-21-2-85 │

│ │родильные дома и │исследования │золотистый │стационаре (не │МУ-287-113 │

│ │отделения, детские│предметов │стафилококк │менее 5 в одном │от 30.12.98 │

│ │стационары, │внутрибольнич-│ │помещении) │ │

│ │стоматологические │ной среды │ │Аптеки ЛПУ - │ │

│ │учреждения │методом смывов│ │10 - 20 смывов │ │

│ │Стационары тера- │(контроль │ │2 раза в год │ │

│ │певтического про- │качества │ │ │ │

│ │филя и поликлиники│дезинфекции) │ │ │ │

│3 │Лечебно- │Изделия │Контроль качества │Ежедневная │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │диагностические │медицинского │предстерилизационной│постановка проб │ОСТ 42-21-2-85 │

│ │отделения и │назначения │очистки ИМН - │ │МУ-287-113 │

│ │кабинеты, ЦСО │(ИМН) │азопирамовая, │ │от 30.12.98 │

│ │ │ │амидопириновая, при │ │СП 3.1.1275-03 │

│ │ │ │необходимости │ │ │

│ │ │ │фенолфталеиновая │ │ │

│ │ │ │пробы │ │ │

│ │ │ │Эндоскопы и │2 раза в год │ │

│ │ │ │инструменты к ним - │ │ │

│ │ │ │качество дезинфекции│ │ │

│ │ │ │высокого уровня, │ │ │

│ │ │ │путем взятия смывов │ │ │

│ │ │ │и смывной жидкости │ │ │

│4 │Перевязочный мате-│Контроль │Стерильность │1 раз в квартал │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │риал, инструменты │стерильности │ │(не менее 3 проб)│ОСТ 42-21-2-85 │

│ │и др. ИМН, эндос- │изделий │ │ │МУ-287-113 │

│ │копы и инструменты│медицинского │ │ │от 30.12.98 │

│ │к ним, лекарствен-│назначения и │ │ │ │

│ │ные формы, аптеч- │лекарственных │ │ │ │

│ │ная посуда, │форм │ │ │ │

│ │стерильная вода │ │ │ │ │

│ │для приготовления │ │ │ │ │

│ │инъекционных │ │ │ │ │

│ │растворов, сте- │ │ │ │ │

│ │рильная вода для │ │ │ │ │

│ │новорожденных │ │ │ │ │

│5 │Лечебно- │Оборудование │Нормы загрузки │При каждой │СП 3.5.1378-03 │

│ │диагностические │для │стерилизатора │загрузке │Приказ МЗ СССР │

│ │отделения и │стерилизации │Контроль работы │Каждый цикл │N 254 от 03.09.1991 │

│ │кабинеты, ЦСО │ │каждого стерилизато-│стерилизации │Методические │

│ │ │ │ра физическими и │ │указания от 28.02.91│

│ │ │ │химическими методами│ │N 15/6-5 │

│ │ │ │(температура, │ │Методические │

│ │ │ │термоиндикаторы) │ │рекомендации │

│ │ │ │Бактериологическим │2 раза в год │от 31.01.94 │

│ │ │ │методом │ │N 11-16/03-03 │

│6 │Дезкамерный блок │Дезинфекцион- │Контроль работы │Каждый цикл │СП 3.5.1378-03 │

│ │ │ные камеры │физическими и хими- │ │МУК 4.2.1935-01 │

│ │ │ │ческими методами │ │ │

│ │ │ │Бактериологический │1 раз в квартал │ │

│ │ │ │контроль (с │ │ │

│ │ │ │использованием │ │ │

│ │ │ │тест-культур) │ │ │

│7 │Лечебно- │Химические │Определение концен- │1 раз в месяц │СП 3.5.1378-03 │

│ │диагностические │средства для │трации АДВ (активно-│(установки для │ │

│ │отделения и │дезинфекции │го действующего │получения раство-│ │

│ │кабинеты │ │вещества) в рабочих │ров дезинфициру- │ │

│ │ │ │растворах дезсредств│ющих средств - в │ │

│ │ │ │и соответствие │соответствии с │ │

│ │ │ │концентрации │инструкцией по │ │

│ │ │ │ │эксплуатации) │ │

│8 │Палатные отделения│Бельевой режим│Камерная обработка │В терапевтических│СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │ │ │постельных │1 раз в 3 дня │МУ 3.5.736-99 │

│ │ │ │принадлежностей │1 раз в месяц │ │

│ │ │ │Микробиологический │1 раз в 3 месяца │ │

│ │ │ │контроль качества │(10 - 15 смывов) │ │

│ │ │ │стирки белья собст- │ │ │

│ │ │ │венной прачечной │ │ │

│ │ │ │путем смывов │ │ │

│ Контроль за организацией питания в ЛПУ │

│9 │Пищеблок для │Контроль за │Контроль соблюдения │Ежедневно │СанПиН 2.3.2.1324-03│

│ │пациентов и │организацией │технологии изготов- │ │СанПиН 2.3.6.1079-01│

│ │персонала │питания в ЛПУ │ления и качества │ │СанПиН 2.3.2.1078-01│

│ │ │ │готовых блюд │ │Федеральный закон от│

│ │ │ │Контроль за наличием│Ежедневно │12 июня 2008 г. │

│ │ │ │сопроводительной │ │N 88-ФЗ │

│ │ │ │документации на │ │ │

│ │ │ │сырье и полуфабрика-│ │ │

│ │ │ │ты, контроль качес- │ │ │

│ │ │ │тва поступающей │ │ │

│ │ │ │продукции │ │ │

│ │ │ │Лабораторные иссле- │2 раза в год │ │

│ │ │ │дования готовой │(не менее │ │

│ │ │ │продукции на │3 проб) │ │

│ │ │ │калорийность, │ │ │

│ │ │ │химический состав │ │ │

│ │ │ │Микробиологическое │2 раза в год │ │

│ │ │ │исследование блюд, │(не менее │ │

│ │ │ │смывов с технологи- │3 проб продукции,│ │

│ │ │ │ческого оборудова- │10 - 20 смывов) │ │

│ │ │ │ния, рук персонала, │ │ │

│ │ │ │кухонной утвари │ │ │

│ Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала │

│10 │Кабинеты и │Обеспечение │Индивидуальный │1 раз в квартал │СанПиН 2.6.1.1192-03│

│ │отделения, │радиационной │дозиметрический │ │СП 2.6.1.799-99 │

│ │источники │пациентов и │контроль персонала │ │(ОСПОРБ-99) │

│ │использующие │безопасности │группы А │ │Р 2.2/2.6.1.1195-03 │

│ │ионизирующего │персонала ├────────────────────┼─────────────────┤Дополнение N 1 к │

│ │излучения │ │Контроль мощности │Не реже 1 раза в │Р 2.2.755-99 │

│ │ │ │дозы рентгеновского │2 года │НРБ-99 │

│ │ │ │излучения на рабочих│ │ФЗ N 128-ФЗ │

│ │ │ │местах персонала, │ │от к 08.08.01 │

│ │ │ │в смежных с проце- │ │ФЗ N 3-ФЗ │

│ │ │ │дурной помещениях │ │от 09.01.96 │

│ │ │ │и на территории │ │Постановление │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤Правительства РФ │

│ │ │ │Контроль эффектив- │Не реже 1 раза в │N 107 от 25.02.04 │

│ │ │ │ности передвижных и │2 года │МУК 2.6.1.760-99 │

│ │ │ │индивидуальных │ │МУК 2.6.1.1797-03 │

│ │ │ │средств защиты │ │ │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │

│ │ │ │Контроль эксплуата- │Постоянно │ │

│ │ │ │ционных параметров │ │ │

│ │ │ │рентгенологического │ │ │

│ │ │ │оборудования │ │ │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │

│ │ │ │Проведение медицин- │При поступлении │ │

│ │ │ │ских осмотров │на работу и │ │

│ │ │ │персонала группы А │ежегодно │ │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │

│ │ │ │Профессиональная │Не реже 1 раз в 5│ │

│ │ │ │подготовка и │лет │ │

│ │ │ │переподготовка │ │ │

│ │ │ │персонала группы А │ │ │

│ │ │ │Проведение подготов-│ │ │

│ │ │ │ки специалистов, │ │ │

│ │ │ │работающих с ИИИ, │ │ │

│ │ │ │осуществляющих РК, │ │ │

│ │ │ │по вопросам радиаци-│ │ │

│ │ │ │онной безопасности │ │ │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │

│ │ │ │Оценка, регистрация │При каждом диаг- │ │

│ │ │ │и учет дозовых │ностическом рент-│ │

│ │ │ │нагрузок пациентов │генологическом и │ │

│ │ │ │ │радиологическом │ │

│ │ │ │ │исследовании │ │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │

│ │ │ │Радиационный │Перед выходом из │ │

│ │ │ │контроль пациентов │ЛПУ │ │

│ │ │ │при проведении │ │ │

│ │ │ │лучевой терапии │ │ │

│ │ │ │путем введения │ │ │

│ │ │ │радиофарм-препаратов│ │ │

│ │ │ │в организм │ │ │

│ Контроль за источниками неионизирующих излучений │

│11 │Электромагнитное │Контроль за │ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, │1 раз в 3 года │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │излучение (ЭМИ) на│источниками │УФ, магнитное поле │ │СанПиН 2.6.1.1192-03│

│ │рабочих местах в │неионизирующих│ │ │СанПиН 2.2.4.1329-03│

│ │физиотерапевтиче- │излучений │ │ │Р 2.2.2006-05 │

│ │ских, диагностиче-│ │ │ │ │

│ │ских кабинетах │ │ │ │ │

├───┼──────────────────┤ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│12 │Рабочие места в │ │Шум, создаваемый │1 раз в 3 года │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │подразделениях │ │томографом │ │СН │

│ │магнитно- │ │Постоянное │1 раз в 3 года │2.2.4/2.1.8.562-96 │

│ │резонансной │ │магнитное поле │ │СН │

│ │томографии │ │ │ │2.2.4/2.1.8.566-96 │

│13 │Рабочие места с │ │ЭМИ от ПЭВМ │При установке но-│СанПиН │

│ │ПЭВМ │ │ │вого оборудования│2.2.2/2.4.1340-03 │

│ ├──────────────────┤ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│ │Рабочие места с │ │Лазерные установки │При установке │СанПиН 2.6.1.1192-03│

│ │лазерными │ │3 - 4 класса │нового │СанПиН 5804-91 │

│ │установками │ │опасности │оборудования │Санитарный паспорт │

│ Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения │

│14 │Зуботехнические │Исследование │На содержание │ │СП N 2956а-83 │

│ │лаборатории │воздуха │вредных химических │ │от 28.12.83 │

│ │ │рабочей │веществ: │ │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │ │зоны │метилметакрилаты, │1 раз в год │ │

│ │ │ │гипс, кремний и др. │ │ │

│ │Операционные, про-│ │лекарственные │1 раза в 2 года │ │

│ │цедурные кабинеты │ │средства │ │ │

│ │Морги, ПАО, бюро │ │фенол и формальдегид│1 раза в 2 года │ │

│ │СМЭ │ │озон │1 раза в 2 года │ │

│ │кабинеты озоноте- │ │азота диоксид, │1 раза в 2 года │ │

│ │рапии, гараж и │ │окись углерода, │ │ │

│ │санитарный тран- │ │формальдегид, │ │ │

│ │спорт (в помещении│ │фенол, бензол │ │ │

│ │гаража и в салонах│ │ │ │ │

│ │автомобилей - 30% │ │ │ │ │

│ │от количества │ │ │ │ │

│ │машин) │ │ │ │ │

│15 │Палаты, помещения │Микроклимат │Температура воздуха,│2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │с постоянными │ │относительная │(теплый и │СанПиН 2.2.4.548-96 │

│ │рабочими местами и│ │влажность, скорость │холодный периоды)│ │

│ │др. помещения │ │движения воздуха │ │ │

│ │с нормируемыми │ │ │ │ │

│ │показателями │ │ │ │ │

│ │микроклимата │ │ │ │ │

│16 │Помещения с посто-│Освещенность │Уровни искусственной│1 раз в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │янными рабочими │ │освещенности │ │СанПиН │

│ │местами и др. │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1278-03 │

│ │помещения с │ │ │ │ │

│ │нормируемыми │ │ │ │ │

│ │показателями │ │ │ │ │

│17 │ │Шум от работа-│Уровни звука, │При вводе в │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │ │ющего оборудо-│звукового давления │эксплуатацию │СН │

│ │ │вания, в т.ч. │в октавных полосах │При реконструкции│2.2.4/2.1.8.562-96 │

│ │ │вентиляционно-│и др. нормируемые │ │ │

│ │ │го │показатели │ │ │

│18 │ЦСО и пищеблок, │Внутренние │Качество питьевой │Перед началом │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │аптека │водопроводные │воды по │эксплуатации │СанПиН 2.1.4.1116-02│

│ │ │сети │органолептическим, │После проведения │СП 1.1.1058-01 │

│ │ │ │физико-химическим и │ремонта внутрен- │с изменениями и │

│ │ │ │бактериологическим │ней водопроводной│дополнениями N 1 │

│ │ │ │показателям │сети │(СП 1.1.2193-07) │

│ │артезианские │ │ │После аварийных │ │

│ │скважины ЛПУ │ │ │ситуаций │ │

│19 │Бассейны │Вода лечебных │Микробиологические │2 раз в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │ │бассейнов │показатели (колифор-│ │СанПиН 2.1.2.1188-03│

│ │ │ │мные бактерии, │ │СП 1.1.1058-01 │

│ │ │ │колифаги и лецитин- │ │с изменениями и │

│ │ │ │азоположительные │ │дополнениями N 1 │

│ │ │ │стафилококки) │ │(СП 1.1.2193-07) │

│ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤

│ │ │ │Смывы с поверхностей│2 раз в год │СанПиН 2.1.2.1188-03│

│ │ │ │(поручни, чаша │ │ │

│ │ │ │бассейна, ванны) │ │ │

│ Работа с возбудителями I - IV группы патогенности │

│20 │Клинико-диагности-│Работа с │Проведение │В соответствии с │СанПиН 2.1.3.1375-03│

│ │ческие и микро- │возбудителями │бактериологического │планом внутри- │СП 1.3.2322-08 │

│ │биологические │I - IV группы │контроля в лаборато-│лабораторного │СП 1.2.1318-03 │

│ │лаборатории │патогенности │рии методом исследо-│контроля │СП 1.1.1058-01 │

│ │ │ │вания смывов с │ │с изменениями и │

│ │ │ │объектов окружающей │ │дополнениями N 1 │

│ │ │ │среды │ │(СП 1.1.2193-07) │

└───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┘

2. Объекты, на которых не требуется выполнение

лабораторно-инструментальных исследований в рамках

производственного контроля

1. Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;

2. Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;

3. Гостиницы;

4. Общежития;

5. Музеи;

6. Библиотеки;

7. Театры;

8. Цирки;

9. Дискотеки;

10. Кинотеатры;

11. Выставочные залы;

12. Объекты ритуальных услуг;

13. Общественные туалеты;

14. Приемные пункты прачечных, химчисток;

15. Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;

16. Центры социального обслуживания населения;

17. Офисные помещения;

18. Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки;

19. Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;

20. Объекты розничной торговли табачными изделиями;

21. Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;

22. Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);

23. Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;

24. Производство соли;

25. Производство специй;

26. Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 группы патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями);

27. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:

- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;

- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;

- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП;

28. В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.), вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п. п. 23, 24.

Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.